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QM-Einführung (DIN EN ISO 9001)

Projektablauf

1. Workshop auf Führungsebene
- QM-Konzept der ISO 9001:2008 vorstellen
- Projektziele definieren
- Qualitätspolitik und Qualitätsziele erarbeiten
- Ist-Zustand analysieren und bewerten
- Projektzeitplan festlegen

Ziel: Definition der Rahmenbedingungen des Projektes

2. Auftaktveranstaltung
- Projektziele vorstellen und erläutern
- Qualitätsbeauftragten ernennen
- Bedeutung des Projektes vermitteln
- Inhalte der ISO 9001:2008 erläutern

Ziel: Einbindung aller Mitarbeiter in den Einführungsprozess

3. Konzeptphase
- QM-Team bilden
- Vorhandene Dokumente sichten und den Anforderungen der Norm zuordnen
- Differenzen zwischen den vorhandenen Regelungen und den Anforderungen der ISO 9001 erkennen
- Umsetzung der Normanforderungen planen

Ziel: Festlegen der Aufgabenpakete zur Umsetzung der Normanforderungen

4. Realisierungsphase
- Haupt- und Unterstützungsprozesse identifizieren, Prozesslandkarte erstellen
- Haupt- und Unterstützungsprozesse beschreiben und formalisieren
- Vorhandene organisatorische Regelungen in das QM-System einbinden
- Dokumentation des QM-Systems erstellen
- Ergebnisse dieser Phase fortlaufend im Praxisteam vorstellen und diskutieren
- QM-Handbuch auf Konformität mit ISO 9001 prüfen

Ziel: Aufbau und Dokumentation des QM-Systems

5. Implementierungsphase
- QM-Handbuch offiziell freigeben
- Mitarbeiter schulen
- Praxistauglichkeit des QM-Systems prüfen, Korrekturen vornehmen
- Internes Audit durchführen
- Managementbewertung vornehmen
- Auswahl einer geeigneten akkreditierten Zertifizierungsgesellschaft

Ziel: QM-System wirksam einführen

Der Einführungsprozess wird so gestaltet, dass die erforderlichen Maßnahmen vorrangig durch das Praxisteam umgesetzt werden können. Dieses Vorgehen sichert die Akzeptanz des QM-Systems und trägt dazu bei, den Beratungsaufwand gering zu halten.